芍薬甘草湯の過去問 1/3／2024年度 北陸・東海ブロック

・法第52条第2項の規定により、要指導医薬品、一般用医薬品及び薬局製造販売医薬品には、それに添付する文書（添付文書）またはその容器もしくは被包に、「用法、用量その他使用及び取扱い上の必要な注意」等の記載が義務づけられている。

▼ 記載事項は添付文書に記載されることが多い ・一般用医薬品の添付文書の記載は、以下のような構成となっている。

・守らないと症状が悪化する事項、副作用又は事故等が起こりやすくなる事項について記載されている。一般用検査薬では、その検査結果のみで確定診断はできないので、判定が陽性であれば速やかに医師の診断を受ける旨が記載されている。

・副作用又は副作用により誘発される事故の防止を図るため、避けるべき事項が記載されている。

・小児では通常当てはまらない内容もあるが、小児に使用される医薬品においても、その医薬品の配合成分に基づく一般的な注意事項として記載されている。

・その主なものとして、以下のような記載がある。具体的な内容については「してはいけないこと」一覧」参照。