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「試験作成の手引き」解説
第4章
第4章　薬事関係法規・制度
Ⅰ　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の目的等
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の目的等
Ⅱ　医薬品の分類・取扱い等
1）医薬品の定義と範囲 2）容器・外箱等への記載事項、添付文書等への記載事項 3）医薬部外品、化粧品、保健機能食品等
Ⅲ　医薬品の販売業の許可
1）許可の種類と許可行為の範囲 2）リスク区分に応じた販売従事者，情報提供及び陳列等
Ⅳ　医薬品販売に関する法令遵守
1）適正な販売広告 2）適正な販売方法 3）行政庁の監視指導、苦情相談窓口