2025年度 九州・沖縄ブロック 登録販売者試験 過去問/医薬品の品質
医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。
ア 医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下することはあるが、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることはない。
イ 医薬品は、高温や多湿によって品質の劣化を起こしやすいものが多いが、光(紫外線)による劣化はない。
ウ 医薬品の外箱等に記載されている「使用期限」は、未開封状態で適切に保管された場合に、品質が保持される期限である。
エ 一般用医薬品は、家庭の常備薬として購入されることも多いため、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売することは重要である。
ア イ ウ エ
1 正 正 誤 正
2 正 誤 正 誤
3 誤 正 正 誤
4 誤 誤 正 正
5 誤 誤 誤 正
正答
ア イ ウ エ
1 正 正 誤 正 あなたの解答
2 正 誤 正 誤 あなたの解答
3 誤 正 正 誤 あなたの解答
4 誤 誤 正 正 あなたの解答 正答
5 誤 誤 誤 正 あなたの解答
解説
×ア 誤り。医薬品は、適切な保管・陳列がなされなければ、医薬品の効き目が低下したり、人体に好ましくない作用をもたらす物質を生じることがある。
×イ 医薬品に配合されている成分(有効成分及び添加物成分)には、高温や多湿、光(紫外線)等によって品質の劣化(変質・変敗)を起こしやすいものが多い。
○ウ 文章通り。
○エ 文章通り。
基本事項
医薬品の品質保持
・医薬品は、高い水準で均一な品質が保証されなければならない。品質を維持するため、適切な保管や陳列が重要となる。

・また、医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。一般用医薬品では、薬局又は店舗販売業において購入された後、すぐに使用されるとは限らず、家庭における常備薬として購入されることも多いことから、外箱等に記載されている使用期限から十分な余裕をもって販売等がなされることも重要である。
・なお、表示されている「使用期限」は、未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限であり、液剤などでは、いったん開封されると記載されている期日まで品質が保証されない場合がある。
出典: 厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」に準拠。