第5章

2)製品表示の読み方

この項目のブロック別出題数(過去5年)
ブロック? 20212022202320242025
北海道・東北 01101
北関東・甲信越 21221
首都圏 01111
北陸・東海 11321
関西広域 10211
中国・四国 11121
九州・沖縄 10120
総出題数 6511106

集計: AstraStudy収載の過去問データベース(2021〜2025年度・各ブロック年120問)をガイドライン項目別に分類

医薬品の製品表示

・毒薬もしくは劇薬又は要指導医薬品に該当する医薬品における表示や、その一般用医薬品が分類されたリスク区分を示す識別表示等の法定表示事項のほかにも、医薬品の製品表示として、購入者等における適切な医薬品の選択、適正な使用に資する様々な情報が記載されている。

医薬品の製品表示 — 毒薬もしくは劇薬又は要指導医薬品に該当する医薬品における表示や、その一般用医薬品が分類されたリスク区分を示す識別表示等の法定表示事項のほかにも、医薬品の製品表示として、購入者等における適切な医薬品の選択、適正な使用に資する様々な情報が記載されている。

・医薬品によっては添付文書の形でなく、法第52条第2項の規定に基づく「用法、用量その他使用及び取扱い上必要な注意」等の記載を、外箱等に行っている場合がある。

医薬品の法定表示事項以外の製品表示

・法の規定による法定表示事項のほか、他の法令に基づいて製品表示がなされている事項としては、次のようなものがある。

医薬品の法定表示事項以外の製品表示 — 法の規定による法定表示事項のほか、他の法令に基づいて製品表示がなされている事項としては、次のようなものがある。

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