1）副作用

副作用の定義

・世界保健機関（WHO）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。

・医薬品の副作用は、発生原因の観点から「薬理作用による副作用」と「アレルギー（過剰反応）」に大別することができる。

・副作用は、眠気や口渇等の比較的よく見られるものから、日常生活に支障を来す程度の健康被害を生じる重大なものまで様々であるが、どのような副作用であれ、起きないことが望ましい。そのため、副作用が起きる仕組みや起こしやすい要因の認識、また、それらに影響を与える体質や体調等をあらかじめ把握し、適切な医薬品の選択、適正な使用が図られることが重要である。以下の点にも注意しよう。

・一般用医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等から副作用の発生の経過を十分に聴いて、その後の適切な医薬品の選択に資する情報提供を行うほか、副作用の状況次第では、購入者等に対して、速やかに適切な医療機関を受診するよう勧奨する必要がある。

・また、副作用は、容易に異変を自覚できるものばかりでなく、血液や内臓機能への影響等のように、明確な自覚症状として現れないこともあるので、継続して使用する場合には、特段の異常が感じられなくても定期的に検診を受けるよう、医薬品の販売等に従事する専門家から促していくことも重要である。

薬理作用による副作用

・医薬品の有効成分である薬物が生体の生理機能に影響を与えることを「薬理作用」という。通常、薬物は複数の薬理作用を併せ持つため、医薬品を使用した場合には、期待される有益な反応（主作用）以外の反応が現れることがある。主作用以外の反応であっても、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはないが、好ましくないものについては一般に副作用という。

アレルギー（過敏反応）

免疫反応とアレルギー

・免疫は、本来、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応であるが、免疫機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こされることがあり、これをアレルギーという。違いを確認しておこう。

・このように、アレルギーにより体の各部位に生じる炎症等の反応をアレルギー症状といい、流涙や眼の痒（かゆ）み等の結膜炎症状、鼻汁やくしゃみ等の鼻炎症状、蕁麻疹（じんましん）や湿疹、かぶれ等の皮膚症状、血管性浮腫【語句解説】のようなやや広い範囲にわたる腫れ等が生じることが多い。

【語句解説】血管性浮腫

・皮膚の下の毛細血管が拡張して、その部分に局所的な腫れを生じるもので、蕁麻疹（じんましん）と異なり、痒（かゆ）みを生じることは少ない。全身で起こり得るが、特に目や口の周り、手足などで起こる場合が多い。

アレルギー発症の原因

あらゆる物質がアレルギーの原因となり得る

・アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こり得るものであるため、医薬品の薬理作用等とは関係なく起こり得るものであり、また、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。

・さらに、医薬品の有効成分だけでなく、基本的に薬理作用がない添加物【語句解説】も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得る。

【語句解説】薬理作用がない添加物

・有効成分を医薬品として製造する（「製剤化する」という）のに際して、その安定性、安全性又は均質性を保持し、また、その製剤の特徴に応じて、有効成分の溶解促進、放出制御等の目的で添加される物質。

・アレルゲンとなり得る添加物としては、黄色4号（タートラジン）、カゼイン、亜硫酸塩（亜硫酸ナトリウム、ピロ硫酸カリウム等）等が知られている。

アレルギーに関連するその他の注意

・普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになりやすくなり、思わぬアレルギーを生じることがある。

・また、アレルギーには体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。

・医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その原因となった医薬品の使用を避ける必要がある。

・また、医薬品の中には、鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合もある。